在醫(yī)藥領域,新藥的研發(fā)與上市是一個嚴謹且復雜的過程,其中涉及眾多環(huán)節(jié)與嚴格的監(jiān)管。而美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的藥品審批流程在全球范圍內具有重要影響力,研究性新藥(IND)申請則是這一流程中的關鍵步驟。它不僅關乎著制藥公司能否順利推進新藥的臨床試驗,更是確保藥物安全性和有效性的重要關卡。以下將詳細介紹 FDA 藥品審批流程下的研究性新藥(IND)申請詳情。
12月26日,“2025藥學 CMC 整體研究策略全國巡回沙龍·原料藥出海策略系列”活動在南京成功舉辦,此次活動由明捷醫(yī)藥主辦,新宇智慧科技有限公司協(xié)辦。明捷醫(yī)藥與新宇智慧強強聯(lián)合,共同搭建了行業(yè)交流平臺,推動了中國醫(yī)藥原料藥出海的進程。
文章著重講述了專利翻譯在當今全球化時代的重要意義和明確的定義,深入剖析了專利翻譯過程中遇到的專業(yè)術語多、語言需嚴謹精確、各國專利法律制度不同等難點,介紹了專業(yè)翻譯公司在專利翻譯方面的突出優(yōu)勢,最后總結專利翻譯工作專業(yè)性強,需具備專業(yè)知識、經驗和態(tài)度,選擇專業(yè)公司可確保質量。
本文深入剖析手游市場現(xiàn)狀,指出市場趨于飽和、用戶行為變化及發(fā)行商面臨的挑戰(zhàn)。重點解析了 32% 玩家削減消費背后的原因,包括游戲泛濫質量參差不齊、反感 “氪金即勝利” 模式、應用內廣告與社交平臺的作用、玩家付費選擇變化、D2C 和訂閱制的潛力以及獎勵與社區(qū)的力量等方面。
中國翻譯協(xié)會國際化服務委員會 2024 年會暨 GenAI 時代國際化創(chuàng)新人才培養(yǎng)研討會” 在上海外國語大學舉辦。會議探討 GenAI 帶來的變革及人才培養(yǎng)和創(chuàng)新方式。新宇智慧技術總監(jiān)張一帆分享公司在語言服務行業(yè)對 GenAI 的探索,包括應用場景、提升內容質量方法和應對行業(yè)影響策略。新宇智慧是全球百強語言服務提供商,經驗豐富,服務網絡廣泛。